Джонсон; Джонсон просит FDA сделать однократную вакцину против COVID-19 EUA

Джонсон Джонсон подал заявку на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) от COVID-19 от FDA, компания объявила в четверг, 4 февраля. Заявка относится к кандидату вакцины JJJ от Janssen COVID-19, одноразовому продукту, который готов к употреблению. доставляется дистрибьюторам сразу после получения разрешения. сказал Джонсон Джонсон.

29 января Johnson Johnson объявил, что его однократная вакцина против COVID-19 в целом эффективна на 66% для предотвращения тяжелых и умеренных случаев COVID-19. По заявлению компании, защита после вакцинации наблюдалась уже через 14 дней после введения, при этом 66-процентный показатель относится к 28 дням после вакцинации.

Теперь, менее чем через неделю, компания подала заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях, заявив, что она ожидает, что будет готова отгрузить свой продукт, как только разрешение будет получено. Далее компания заявляет, что ее вакцина Janssen «совместима со стандартными каналами распределения вакцин» и имеет срок годности два года при хранении при температуре 4F.

В заявлении доктора Джонсона Джонсона Пол Стоффелс сказал:

READ  Как Сделать Скриншот Экрана На Хонор 8

Приложение следует за фазой 3 исследования JJ ENSEMBLE, которое представляло собой двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с участием взрослых в возрасте 18 лет и старше. По словам компании, тестирование проводилось в восьми странах, чтобы охватить «разнообразное и широкое население». Ожидается, что вакцина будет доступна в следующем месяце.

Источник