FDA выдвинула на первый план добровольный отзыв инъекционного обезболивающего средства NSAID под названием Ketorolac Tromethamine от Fresenius Kabi USA. По данным агентства, в восьми пробирках с пробами было отозвано 13 партий инъекционных лекарств в виде «твердых частиц», содержащих кислород, кремний, углерод и полиамиды. Инъекция этого лекарства может привести к серьезным, опасным для жизни осложнениям, отмечается в отзыве.

Согласно FDA, Ketorolac Tromethamine является нестероидным противовоспалительным препаратом, который используется для лечения боли средней тяжести на срок до пяти дней. 20 апреля Fresenius Kabi объявила о своем добровольном отзыве 13 партий этого инъекционного препарата, в частности 60 мг / 2 мл и 30 мг / мл в ампулах по 2 мл.

Компания отмечает, что частицы, обнаруженные во флаконах, могут вызывать различные проблемы при инъекции препарата, в том числе возможность смертельной аллергической реакции, а также образование сгустков крови, раздражение кровеносных сосудов, отек в месте инъекции, воспаление и инфекция «массы ткани» или закупоренных кровеносных сосудов.

Как распространители, так и пользователи препарата получают уведомление об отзыве письмом; использование этих отозванных флаконов должно быть немедленно прекращено, по словам Фрезениуса Каби, который принимает возврат продукта. Компания также отвечает на вопросы клиентов, у которых есть вопросы об отзыве. FDA имеет полный список отозванных флаконов, включая номера партий, на своем веб-сайте здесь.

FDA говорит, что любой, кто принимает этот продукт, кто испытывает любые проблемы, связанные с этим, должен связаться со своими врачами для оценки. И FDA, и фармацевтическая компания принимают сообщения о побочных эффектах от потребителей, которые считают, что они испытали реакцию лекарства.